- Всички
- Име на продукта
- Ключова дума за продукт
- Продуктов модел
- Резюме на продукта
- Описание на продукта
- Търсене в множество полета
 |
| Количество: | |
|---|---|
ICA2234-1
Bioteke
Dengue Virus NS1 Антиген за бърз тестов комплект (имунохроматографски анализ)
【Предназначена употреба】
Този комплект използва имунохроматографска технология, за да открие качествено Dengue NS1 антиген в проби от човешки серум, плазма или пълна кръв. Подходящ за ранна спомагателна диагноза и скрининг на инфекция с вируса на денга.
【За вируса на денга】
Вирусът на денга принадлежи към серотип подгрупа от рода Flavivirus в семейството Flaviviridae. Той се предава главно от векторни насекоми като Aedes Aegypti и Aedes albopictus, причинявайки треска на денга и хеморагична треска от денга и хеморагична треска с денге с висока заболеваемост и смъртност. Кожен синтез на шок.
Той е широко разпространен в тропически и субтропични региони на света и причинява до 100 милиона инфекции всяка година. Типичната инфекция на денга се характеризира с внезапно начало на треска, силно главоболие, миалгия, болка в ставите и обрив.
Вирусите на денга са разделени на 1 до 4 серотипове въз основа на антигенността на протеина на вирусната обвивка E. Антигенността на различни видове вируси се припокрива, но няма припокриване с други антигенни групи от семейството на Flaviviridae. Антигенните детерминанти на протеина на вирусна обвивка не могат не само да индуцират гостоприемника да произвежда защитни неутрализиращи антитела и инхибиращи хемаглутинация антитела, но може също да участва в появата на хемархагична треска на Денга (DHF) и синдром на Денга (DSS).
NS1 е един от седемте неструктурни протеини от вируса на денга и се счита за свързан с репликацията на вируса. NS1 съществува като незряла форма като мономер, но бързо се обработва в ендоплазмения ретикулум, за да се образува стабилен димер. Малки количества NS1 остават свързани с вътреклетъчни органели, където се смята, че клетките участват във вирусна репликация. Останалата част от NS1 е установена или свързана с плазмената мембрана, или секретирана като разтворим хексамер. NS1 е от решаващо значение за вирусната жизнеспособност, но точната му биологична функция е неизвестна. Антителата, произведени срещу NS1 по време на вирусна инфекция, могат да реагират с реагиране с антигени на клетъчната повърхност върху епителните клетки и тромбоцитите, което е замесено в развитието на треска на денга.
【Принцип на откриване】
Този реагент използва имунохроматографски метод, за да открие качествено антиген на вируса на денга NS1 в човешки серум, плазма или пълна кръв, използвайки метод на сандвич с двойно антитяло.
Областта на откриване (Т) на нитратната мембрана на тестовата лента на антигена Dengue NS1 е покрита с анти-отсъден вирус NS1 протеиново моноклонално антитяло, а зоната за контрол на качеството (С) е покрита с анти-миши IgG поликлонално антитяло.
Когато антигенът на денга NS1 се съдържа в продукта и концентрацията е по-висока от минималната граница на откриване, протеиновото моноклонало антитяло, белязано с колоидно злато, се комбинира с реакционен комплекс.
Под действието на хроматографията реакционният комплекс се движи напред по протежение на тъканата мембрана на нитрите на тъкани и се комбинира с предварително покрития антиентей NS1 антигенен моноклонален анти-радиационен комплекс в зоната на откриване (Т) на тъкантната тъкан нитрат мембрана и накрая образува комплекс. Червена линия за реакция, видима на простото око, резултатът е положителен в този момент; Напротив, когато пробата не съдържа денге NS1 антиген или концентрацията е по -ниска от минималната граница на откриване, в областта на откриване не се появява линия на червена реакция (T) и резултатът е отрицателен.
Независимо дали пробата съдържа NS1 антиген, в областта на контрол на качеството ще се образува червена реакционна линия.
【Характеристики на продукта】
1. Ширината на мембраната на комплекта е не по -малка от 3,0 мм, а скоростта на миграция на течността е не по -малка от 10 мм/мин.
2. Минимално ограничение за откриване
Реагентът има добър отговор на всички 4 серотипа на треска на денга.
Количеството за минимално откриване на вируса на денга тип I е 8,3*102 TCID50/mL;
Количеството за минимално откриване на вируса на денга тип II е 8,3*103 TCID50/mL;
Количеството за минимално откриване на вируса на денга тип III е 1,5*103 TCID50/mL;
Минималното количество за откриване на вируса на денга тип IV е 3.0*103 TCID50/ml;
3. Повторяемост
Референтният продукт за повторяемост се тества 10 пъти, а резултатите от теста са в съответствие с известните резултати от референтния продукт, а цветът е равномерен.
4. Кръстосана реакция
Този реагент не реагира кръстосано с малария, хепатит В, хепатит С, болест на червеи, студ, морбили и грип.
【Спецификация на пакета】
Компоненти | Спецификация | |||
| 1 тест/комплект | 2 теста/комплект | 5 теста/комплект | 20 теста/комплект | |
| Тестова карта | 1pc | 2pcs | 5бр | 20бр |
| Пипета | 1pc | 2pcs | 5бр | 20бр |
| Игла за събиране на кръв | 1pc | 2pcs | 5бр | 20бр |
| Разтвор на разреждане | 1pc | 2pcs | 5бр | 20бр |
| Отпадъчна торбичка | 1pc | 1pc | 1pc | 1pc |
| Ръководство за потребителя | 1pc | 1pc | 1pc | 1pc |
【Процес на тестване】
【Тълкуване на резултатите】
NS1 Положителен: Ако контролната линия (C) и най -важната линия (t), видима едновременно, резултатът от теста е положителен. Решението на положителния резултат не е свързана с ниската на цвета на линията.
NS1 отрицателен: Ако се появи само C-линия, резултатът от теста е отрицателен.
Невалиден: Ако С-линията не се вижда, тестът е невалиден. Тест с нов тестов комплект и кръвна проба.
Забележка:
*Няма линейна връзка между концентрацията на NS1 антиген и силата на Т-линията.
*Отрицателен резултат не изключва възможностите за инфекция с вируса на денга. Повече специфичен диагностичен метод трябва да бъде избран въз основа на клинични прояви за потвърждаване на инфекцията.
【Квалификации】
| CE сертифициране-AEMPS писмо за регистрация | CE 证书 -аемп 注册信 |
| Регистрацията на CE сертифициране-AEMPS доказва | CE 证书 -аемп 网站注册证明 |
| CE Сертификация-EC Декларация за съответствие | CE 证书 -ec 符合性声明 |
| CE Сертифициране-ухо сертифициране на уведомление | Ce 证书 -ear 证明信 |
| ISO 13485 Сертификат | ISO 13485 证书 |
| ISO 9001 Сертификат | ISO 9001 证书 |
| ISO 14001 Сертификат | 环境管理体系认证证书 |
| IPMS сертификат | 知识产权管理体系认证证书 |
| ISO 45001 Сертификат | 职业健康安全管理体系认证证书 |
Забележка: Този продукт не е наличен за американския пазар.
Dengue Virus NS1 Антиген за бърз тестов комплект (имунохроматографски анализ)
【Предназначена употреба】
Този комплект използва имунохроматографска технология, за да открие качествено Dengue NS1 антиген в проби от човешки серум, плазма или пълна кръв. Подходящ за ранна спомагателна диагноза и скрининг на инфекция с вируса на денга.
【За вируса на денга】
Вирусът на денга принадлежи към серотип подгрупа от рода Flavivirus в семейството Flaviviridae. Той се предава главно от векторни насекоми като Aedes Aegypti и Aedes albopictus, причинявайки треска на денга и хеморагична треска от денга и хеморагична треска с денге с висока заболеваемост и смъртност. Кожен синтез на шок.
Той е широко разпространен в тропически и субтропични региони на света и причинява до 100 милиона инфекции всяка година. Типичната инфекция на денга се характеризира с внезапно начало на треска, силно главоболие, миалгия, болка в ставите и обрив.
Вирусите на денга са разделени на 1 до 4 серотипове въз основа на антигенността на протеина на вирусната обвивка E. Антигенността на различни видове вируси се припокрива, но няма припокриване с други антигенни групи от семейството на Flaviviridae. Антигенните детерминанти на протеина на вирусна обвивка не могат не само да индуцират гостоприемника да произвежда защитни неутрализиращи антитела и инхибиращи хемаглутинация антитела, но може също да участва в появата на хемархагична треска на Денга (DHF) и синдром на Денга (DSS).
NS1 е един от седемте неструктурни протеини от вируса на денга и се счита за свързан с репликацията на вируса. NS1 съществува като незряла форма като мономер, но бързо се обработва в ендоплазмения ретикулум, за да се образува стабилен димер. Малки количества NS1 остават свързани с вътреклетъчни органели, където се смята, че клетките участват във вирусна репликация. Останалата част от NS1 е установена или свързана с плазмената мембрана, или секретирана като разтворим хексамер. NS1 е от решаващо значение за вирусната жизнеспособност, но точната му биологична функция е неизвестна. Антителата, произведени срещу NS1 по време на вирусна инфекция, могат да реагират с реагиране с антигени на клетъчната повърхност върху епителните клетки и тромбоцитите, което е замесено в развитието на треска на денга.
【Принцип на откриване】
Този реагент използва имунохроматографски метод, за да открие качествено антиген на вируса на денга NS1 в човешки серум, плазма или пълна кръв, използвайки метод на сандвич с двойно антитяло.
Областта на откриване (Т) на нитратната мембрана на тестовата лента на антигена Dengue NS1 е покрита с анти-отсъден вирус NS1 протеиново моноклонално антитяло, а зоната за контрол на качеството (С) е покрита с анти-миши IgG поликлонално антитяло.
Когато антигенът на денга NS1 се съдържа в продукта и концентрацията е по-висока от минималната граница на откриване, протеиновото моноклонало антитяло, белязано с колоидно злато, се комбинира с реакционен комплекс.
Под действието на хроматографията реакционният комплекс се движи напред по протежение на тъканата мембрана на нитрите на тъкани и се комбинира с предварително покрития антиентей NS1 антигенен моноклонален анти-радиационен комплекс в зоната на откриване (Т) на тъкантната тъкан нитрат мембрана и накрая образува комплекс. Червена линия за реакция, видима на простото око, резултатът е положителен в този момент; Напротив, когато пробата не съдържа денге NS1 антиген или концентрацията е по -ниска от минималната граница на откриване, в областта на откриване не се появява линия на червена реакция (T) и резултатът е отрицателен.
Независимо дали пробата съдържа NS1 антиген, в областта на контрол на качеството ще се образува червена реакционна линия.
【Характеристики на продукта】
1. Ширината на мембраната на комплекта е не по -малка от 3,0 мм, а скоростта на миграция на течността е не по -малка от 10 мм/мин.
2. Минимално ограничение за откриване
Реагентът има добър отговор на всички 4 серотипа на треска на денга.
Количеството за минимално откриване на вируса на денга тип I е 8,3*102 TCID50/mL;
Количеството за минимално откриване на вируса на денга тип II е 8,3*103 TCID50/mL;
Количеството за минимално откриване на вируса на денга тип III е 1,5*103 TCID50/mL;
Минималното количество за откриване на вируса на денга тип IV е 3.0*103 TCID50/ml;
3. Повторяемост
Референтният продукт за повторяемост се тества 10 пъти, а резултатите от теста са в съответствие с известните резултати от референтния продукт, а цветът е равномерен.
4. Кръстосана реакция
Този реагент не реагира кръстосано с малария, хепатит В, хепатит С, болест на червеи, студ, морбили и грип.
【Спецификация на пакета】
Компоненти | Спецификация | |||
| 1 тест/комплект | 2 теста/комплект | 5 теста/комплект | 20 теста/комплект | |
| Тестова карта | 1pc | 2pcs | 5бр | 20бр |
| Пипета | 1pc | 2pcs | 5бр | 20бр |
| Игла за събиране на кръв | 1pc | 2pcs | 5бр | 20бр |
| Разтвор на разреждане | 1pc | 2pcs | 5бр | 20бр |
| Отпадъчна торбичка | 1pc | 1pc | 1pc | 1pc |
| Ръководство за потребителя | 1pc | 1pc | 1pc | 1pc |
【Процес на тестване】
【Тълкуване на резултатите】
NS1 Положителен: Ако контролната линия (C) и най -важната линия (t), видима едновременно, резултатът от теста е положителен. Решението на положителния резултат не е свързана с ниската на цвета на линията.
NS1 отрицателен: Ако се появи само C-линия, резултатът от теста е отрицателен.
Невалиден: Ако С-линията не се вижда, тестът е невалиден. Тест с нов тестов комплект и кръвна проба.
Забележка:
*Няма линейна връзка между концентрацията на NS1 антиген и силата на Т-линията.
*Отрицателен резултат не изключва възможностите за инфекция с вируса на денга. Повече специфичен диагностичен метод трябва да бъде избран въз основа на клинични прояви за потвърждаване на инфекцията.
【Квалификации】
| CE сертифициране-AEMPS писмо за регистрация | CE 证书 -аемп 注册信 |
| Регистрацията на CE сертифициране-AEMPS доказва | CE 证书 -аемп 网站注册证明 |
| CE Сертификация-EC Декларация за съответствие | CE 证书 -ec 符合性声明 |
| CE Сертифициране-ухо сертифициране на уведомление | Ce 证书 -ear 证明信 |
| ISO 13485 Сертификат | ISO 13485 证书 |
| ISO 9001 Сертификат | ISO 9001 证书 |
| ISO 14001 Сертификат | 环境管理体系认证证书 |
| IPMS сертификат | 知识产权管理体系认证证书 |
| ISO 45001 Сертификат | 职业健康安全管理体系认证证书 |
Забележка: Този продукт не е наличен за американския пазар.
