Комплектът за тест за бременност със слюнка е бърз хроматографски имуноанализ за качествено откриване на HCG в слюнката за подпомагане на ранното откриване на бременност.

HCG е гликопротеин, произведен от плацентата по време на бременност, който може да навлезе в цялото тяло чрез кръвообращението на бременните жени. Известно е, че слюнката е много подобна на кръвните си съставки, така че може да се използва като тест за HCG. Съдържанието на HCG се променя с растежа на ембриона. При нормална бременност HCG може да бъде открит в слюнката след 7 до 10 дни след зачеването, което може да помогне при диагностицирането на ранна бременност.

Тестовата лента използва сандвич имунохроматографски метод с двойни антитела и се състои от нитроцелулозна мембрана, покрита с анти-α-HCG моноклонално антитяло и анти-мише IgG поликлонално антитяло и латексна микросфера, свързваща подложка, белязана с анти-β-HCG моноклонално антитяло, както и други реагенти. LoD на този продукт е 5mlU/mL.

За откриване, подходящо количество обработени проби от слюнка се пуска в ямката за пробата и се хроматографира нагоре при капилярен ефект. Ако е положителен, HCG в пробата първо се свързва с белязаното с латекс микросфера HCG антитяло по време на хроматографския процес, за да образува комплекса HCG-антитяло-латекс микросфера. След това комплексът ще продължи да се хроматографира и ще се свърже с HCG антитялото, фиксирано върху мембраната, което води до появяване на червена лента в областта на линията за откриване (T). Ако е отрицателен, няма да има червена лента в областта на тестовата линия (T). Със или без HCG в пробата, трябва да се появи червена лента в зоната за контрол на качеството (C), за да докаже валидността на резултатите от теста.

Често задавани въпроси

	Какво представлява комплектът Bioteke тест за бременност със слюнка и как работи?
	Комплектът Bioteke Тест за бременност със слюнка е имунохроматографски бърз тест със страничен поток, който открива HCG в човешка слюнка. Потребителят взема малка проба от слюнка с помощта на епруветка за събиране и разредител, поставя я върху тестовата касета и отчита резултатите след 5-10 минути. Две видими линии показват положителен резултат (бременност); един ред показва отрицателно.

	Точен ли е тестът за бременност със слюнка като теста за урина?
	Тестът за бременност със слюнка Bioteke постига ≥99% клинична точност в сравнение с референтни методи, базирани на урина, в контролирани клинични проучвания.

Какви регулаторни сертификати притежава този продукт?

Комплектът за тест за бременност със слюнка Bioteke има маркировка CE съгласно Директивата на ЕС за IVD (98/79/EC) и EU 2017/746 (IVDR), произведен е съгласно система за управление на качеството, сертифицирана по ISO 13485:2016. Техническият файл на продукта, декларацията за съответствие и докладът за клинична оценка са достъпни за B2B купувачи при поискване за регулаторни въпроси и екипи за пазарен достъп в ЕС, Обединеното кралство, Югоизточна Азия, Близкия изток и други регулирани пазари.

Този тест изисква ли охлаждане по време на транспортиране или съхранение?

Не се изисква охлаждане. Тестът е стабилен при 2°C–30°C за 24 месеца от датата на производство, когато се съхранява в оригиналната запечатана торбичка от фолио. Тази стабилна температура на околната среда прави Bioteke комплекта за тест за бременност със слюнка подходящ за морски и въздушен превоз на товари и разпределение на последната миля в тропически климат без инфраструктура на студена верига. Картонените опаковки трябва да се пазят от пряка слънчева светлина, висока влажност и температури над 30°C.

	Как се взема пробата от слюнка и се прилага към теста?
	Потребителят стимулира производството на слюнка по естествен път, поддържайте устата си чиста поне 30 минути. Поставете колектора за слюнка в тръбата за разреждане. Изплюйте слюнка в колектор за слюнка. Завийте капачката на тубата с разредителя, като смесите с главата надолу за 10 секунди. Изстискайте 3 капки върху ямката за проба на тест картата.

▇ Готови ли сте да намерите или поискате мостра?

Нашият екип по продажбите отговаря в рамките на 8 часа. Мостри, цени и регулаторни документи са налични при поискване.

Електронна поща

zr@bioteke.cn

Whatsapp/телефон/Wechat

+8613357927939

Изтегляне

• Брошура за тест за бременност по слюнка-V1.pdf

• IFU-ICA2235.pdf