- Всички
- Име на продукта
- Ключова дума за продукт
- Продуктов модел
- Резюме на продукта
- Описание на продукта
- Търсене в множество полета
 |
| Спецификация на пакета: | |
|---|---|
ICA2114-8
BioTeke
А. Име на продукта
Множество дихателни мултитогенни антигенски тестови комплект (имунохроматъчен анализ)
Б. Тестови елементи
SARS-COV-2/Covid-19
Грип A/Flu a
Грип b/грип b
Респираторен синцитиален вирус/RSV
Bioteke 4 в 1 тестов комплект
Компоненти
Тестов панел
В. Предимства
Превъзходна производителност и висока точност.
Многоцветната система е по-благоприятна за тълкуването на инспектора и може да помогне за намаляване на шанса за неправилно преценка.
Двупосочна хроматография, една извадка, множество стъпки за откриване на откриване на оператори ще бъдат по-прости.
Степента на автоматизация е висока, а ефективността на производството е няколко пъти по -висока от тази на други предприятия.
По -ниска цена.
Формата на продукта е гъвкава. Инспекциите на Multiple могат да се комбинират според изискванията на клиентите.
Г. Процедура на работа
Д. Тълкуване на резултатите
【Положително】
SARS-COV-2 Положително : Две цветни линии се появяват в тестовия прозорец RSV/Covid-19.A тъмносиня/лилава линия е в (C) секцията, а червената линия е в секцията (COMD-19).
Респираторен синцитиален вирус (RSV) Положително : Две цветни линии се появяват в тестовия прозорец RSV/Covid-19. Тъмносиня/лилава линия е в секцията (C), а синята линия е в секцията (RSV).
Грипена (грип а) Положително : Две цветни линии се появяват в тестовия прозорец на грип A/Flu B. Тъмносиня/лилава линия е в (в) секцията, а червената линия е в секцията (грип А).
Грип Б (грип B) Положително : Две цветни линии се появяват в тестовия прозорец на грип A/Flu B. Тъмносиня/лилава линия е в (в) секцията, а синята линия е в секцията (грип B).
Множество положителни : Две цветни линии (C) се появяват в два отделни прозореца. Ако се появи другата линия, съответният патоген е положителен.
ЗАБЕЛЕЖКА : Положителен резултат означава, че е вероятно да сте заразени с COVD-19/Дихателен синцитиален вирус/Грип А/Грип Б. Резултатите от тестовете винаги трябва да се вземат предвид в контекста на клиничните наблюдения и епидемиологичните данни при вземане на окончателни диагнози и решения за управление на пациента.
【Отрицателен】
In the Influenza A virus/Influenza B virus /SARS-CoV-2/Respiratory syncytial virus detecion window,two dark blue/purple lines appear in the (C)section and no line appears in the detection area (flu B/flu A/COVD-19/RSV).It indicates that Influenza A virus,Influenza B virus,SARS-CoV-2 or Respiratory syncytial virus was not detected in пробата. Въпреки това, отрицателен резултат не възхищава отсъствието на грип А вирус, вирус на грип В, SARS-COV-2, дихателна инфекция на синцитиалния вирус и не трябва да се използва като единствена основа за решения за лечение или управление на пациента.
Отрицателните резултати трябва да се вземат предвид в контекста на скорошната история на експозицията, медицинска история и наличието на клинични признаци и симптоми, съответстващи на грип А вирус, вирус на инфуенца В, SARS-COV-2 и респираторен синцитиален вирус и потвърдени чрез PCR тест, ако е необходимо за управление на пациента.
【Невалиден】
Ако някоя от контролните (С) линии не се появи, тестът се счита за невалиден.
Резултатът от невалиден тест означава, че вашият тест е срещнал грешка и резултатите не могат да бъдат интерпретирани. Ще трябва да повторите отново, като използвате нова тестова карта.
F. Квалификация на продукта
| Множество респираторен мултитогенен антиген тестов комплект (имунохроматографски анализ) 呼吸道多重病原体抗原检测试剂盒（乳胶微球免疫层析法） | |
| Общ списък на ЕС HSC | 欧盟抗原检测卡通用清单 |
| Регистрация на Малайзия | 马来西亚注册 |
| Сертифициране на СЕ - писмо за регистрация на CIBG | CE 证书 -cibg 注册信 |
| CE сертифициране - Регистрацията на CIBG доказва | CE 证书 -cibg 网站注册证明 |
| СЕ СЕРТИФИКАЦИЯ - EC Декларация за съответствие | CE 证书 -ec 符合性声明 |
| Експорт квалифицирани доставчици | 商务部出口白名单 |
| Безплатна сертификат за продажба-Малайзия | 自由销售证明-马来西亚 |
| Безплатна сертификат за продажба-мексико | 自由销售证明-墨西哥 |
| Безплатна сертификат за продажба-Индонезия | 自由销售证明-印尼 |
| Безплатна сертификат за продажба-Шри Ланка | 自由销售证明-斯里兰卡 |
| Безплатна сертификат за продажба-Съединени арабски емирства | 自由销售证明-阿联酋 |
| ISO 13485 Сертификат | ISO 13485 证书 |
| ISO 9001 Сертификат | ISO 9001 证书 |
| ISO 45001 Сертификат | ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书 |
| ISO 14001 Сертификат | ISO 14001 环境管理体系认证证书 |
| IPMS сертификат | 知识产权管理体系认证证书 |
Тези тестове за антиген са включени под 'категория A ' от Общия списък на ЕС:
| Проспективно клинично поле на полето |
| Проучване в Полша. Размер на пробата: 103 положителни, 325 отрицателни. -Чувствителност: 90,29%; Специфичност: 99,04% |
А. Име на продукта
Множество дихателни мултитогенни антигенски тестови комплект (имунохроматъчен анализ)
Б. Тестови елементи
SARS-COV-2/Covid-19
Грип A/Flu a
Грип b/грип b
Респираторен синцитиален вирус/RSV
Bioteke 4 в 1 тестов комплект
Компоненти
Тестов панел
В. Предимства
Превъзходна производителност и висока точност.
Многоцветната система е по-благоприятна за тълкуването на инспектора и може да помогне за намаляване на шанса за неправилно преценка.
Двупосочна хроматография, една извадка, множество стъпки за откриване на откриване на оператори ще бъдат по-прости.
Степента на автоматизация е висока, а ефективността на производството е няколко пъти по -висока от тази на други предприятия.
По -ниска цена.
Формата на продукта е гъвкава. Инспекциите на Multiple могат да се комбинират според изискванията на клиентите.
Г. Процедура на работа
Д. Тълкуване на резултатите
【Положително】
SARS-COV-2 Положително : Две цветни линии се появяват в тестовия прозорец RSV/Covid-19.A тъмносиня/лилава линия е в (C) секцията, а червената линия е в секцията (COMD-19).
Респираторен синцитиален вирус (RSV) Положително : Две цветни линии се появяват в тестовия прозорец RSV/Covid-19. Тъмносиня/лилава линия е в секцията (C), а синята линия е в секцията (RSV).
Грипена (грип а) Положително : Две цветни линии се появяват в тестовия прозорец на грип A/Flu B. Тъмносиня/лилава линия е в (в) секцията, а червената линия е в секцията (грип А).
Грип Б (грип B) Положително : Две цветни линии се появяват в тестовия прозорец на грип A/Flu B. Тъмносиня/лилава линия е в (в) секцията, а синята линия е в секцията (грип B).
Множество положителни : Две цветни линии (C) се появяват в два отделни прозореца. Ако се появи другата линия, съответният патоген е положителен.
ЗАБЕЛЕЖКА : Положителен резултат означава, че е вероятно да сте заразени с COVD-19/Дихателен синцитиален вирус/Грип А/Грип Б. Резултатите от тестовете винаги трябва да се вземат предвид в контекста на клиничните наблюдения и епидемиологичните данни при вземане на окончателни диагнози и решения за управление на пациента.
【Отрицателен】
In the Influenza A virus/Influenza B virus /SARS-CoV-2/Respiratory syncytial virus detecion window,two dark blue/purple lines appear in the (C)section and no line appears in the detection area (flu B/flu A/COVD-19/RSV).It indicates that Influenza A virus,Influenza B virus,SARS-CoV-2 or Respiratory syncytial virus was not detected in пробата. Въпреки това, отрицателен резултат не възхищава отсъствието на грип А вирус, вирус на грип В, SARS-COV-2, дихателна инфекция на синцитиалния вирус и не трябва да се използва като единствена основа за решения за лечение или управление на пациента.
Отрицателните резултати трябва да се вземат предвид в контекста на скорошната история на експозицията, медицинска история и наличието на клинични признаци и симптоми, съответстващи на грип А вирус, вирус на инфуенца В, SARS-COV-2 и респираторен синцитиален вирус и потвърдени чрез PCR тест, ако е необходимо за управление на пациента.
【Невалиден】
Ако някоя от контролните (С) линии не се появи, тестът се счита за невалиден.
Резултатът от невалиден тест означава, че вашият тест е срещнал грешка и резултатите не могат да бъдат интерпретирани. Ще трябва да повторите отново, като използвате нова тестова карта.
F. Квалификация на продукта
| Множество респираторен мултитогенен антиген тестов комплект (имунохроматографски анализ) 呼吸道多重病原体抗原检测试剂盒（乳胶微球免疫层析法） | |
| Общ списък на ЕС HSC | 欧盟抗原检测卡通用清单 |
| Регистрация на Малайзия | 马来西亚注册 |
| Сертифициране на СЕ - писмо за регистрация на CIBG | CE 证书 -cibg 注册信 |
| CE сертифициране - Регистрацията на CIBG доказва | CE 证书 -cibg 网站注册证明 |
| СЕ СЕРТИФИКАЦИЯ - EC Декларация за съответствие | CE 证书 -ec 符合性声明 |
| Експорт квалифицирани доставчици | 商务部出口白名单 |
| Безплатна сертификат за продажба-Малайзия | 自由销售证明-马来西亚 |
| Безплатна сертификат за продажба-мексико | 自由销售证明-墨西哥 |
| Безплатна сертификат за продажба-Индонезия | 自由销售证明-印尼 |
| Безплатна сертификат за продажба-Шри Ланка | 自由销售证明-斯里兰卡 |
| Безплатна сертификат за продажба-Съединени арабски емирства | 自由销售证明-阿联酋 |
| ISO 13485 Сертификат | ISO 13485 证书 |
| ISO 9001 Сертификат | ISO 9001 证书 |
| ISO 45001 Сертификат | ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书 |
| ISO 14001 Сертификат | ISO 14001 环境管理体系认证证书 |
| IPMS сертификат | 知识产权管理体系认证证书 |
Тези тестове за антиген са включени под 'категория A ' от Общия списък на ЕС:
| Проспективно клинично поле на полето |
| Проучване в Полша. Размер на пробата: 103 положителни, 325 отрицателни. -Чувствителност: 90,29%; Специфичност: 99,04% |
