Ограничения на теста

1. Резултатите от тестовете на този комплект са само за препратка към клиницисти и не трябва да се използват като единствена основа за клинична диагностика и лечение. Клиничното управление на пациентите трябва да се разглежда в контекста на техните симптоми/признаци, медицинска история, други лабораторни тестове и отговор на лечението.

2. Събиране на проби и обработка на проби имат по -голямо влияние върху откриването на патогени и отрицателният резултат от теста не изключва възможността за вирусна инфекция.

3. Поради методологичните ограничения на теста на базата на антиген, аналитичната чувствителност на имунохроматографския метод обикновено е по-ниска от тази на теста на базата на нуклеинова киселина. Следователно доставчикът на тестове трябва да обърне повече внимание на отрицателните резултати и да направи цялостна преценка въз основа на други резултати от теста. Предполага се, че отрицателните резултати при заподозрени пациенти трябва да бъдат проверени чрез тест за нуклеинова киселина или идентификация на културата на вируса.

4. Когато резултатът от тестовия комплект е положителен, се препоръчва да се комбинират резултатите от други методи (като PCR и CT изображения) за по -нататъшно потвърждение и да се консултирате с местните институции за профилактика на обществеността за лечение.

5. Анализ на вероятността от фалшиво отрицателни резултати.

(i) Неправилното събиране на проби, транспортиране и обработка и ниски вирусни титри в извадката могат да доведат до фалшиви отрицателни резултати.

(ii) Оптималният тип проба и оптималното време за вземане на проби след инфекция (пиков вирусен титър) не са валидирани, следователно многократното вземане на проби в множество места при един и същ пациент може да избегне фалшиви отрицания.