Детайл за новини
Начало » Новини » Новини » Отново! Bioteke Стерилен комплект за вземане на проби за еднократна употреба е преминал американския FDA 510K

Отново! Bioteke Стерилен комплект за вземане на проби за еднократна употреба е преминал американския FDA 510K

Прегледи:0     Автор:Редактор на сайта     Час на публикуване: 2022-05-06      Произход:Сайт

Запитване

facebook sharing button
twitter sharing button
line sharing button
wechat sharing button
linkedin sharing button
pinterest sharing button
whatsapp sharing button
sharethis sharing button
Отново! Bioteke Стерилен комплект за вземане на проби за еднократна употреба е преминал американския FDA 510K

Наскоро Bioteke Стерилен комплект за вземане на проби от вируси за еднократна употреба е преминал регистрацията на САЩ FDA 510K с отличната си ефективност на запазването и чувствителността към откриване на вируси.

图片 1

След получаване на сертифициране на ЕС, регистрация на MHRA на Обединеното кралство, MDEL в Канада, сертифициране на Бразилия, Сертифициране на Саудитска Арабия, Сертифициране на Австралия, Канада, сертифициране, италиански сертифициране, сертифициране на Индонезия и други 15 държави и регионално сертифициране, продуктът отново преминава американския FDA 510K този международен авторитет.

Комплектът за вземане на проби от вируси за еднократна употреба е подходящ за събиране и прехвърляне на клиничен коронавирус, грип, птичи грип, болест на ръцете, краката и устата, морбили и други проби от вируси . обикновено се събират в устната кухина, гърлото и назофаринкса. Шабът се обработва по различен начин, използва се в различни транспортни райони и може да се използва в различни сценарии с компоненти за събиране и транспорт за различни видове проби.



В целия сбор за вземане на проби, ефектът на запазване на разтвора за запазване върху пробата е важен показател за тестване на производителността на продукта и температурата на запазване и времето ще се превърнат в фактори, влияещи върху ефекта на опазване.


За да разберем ясно ефекта на запазване на тръбата за опазване, тествахме различни тръби за опазване на различни марки, при условия на съхранение на стайна температура и различни дни на съхранение (първият ден, третия ден, седмия ден), чувствителността към откриване на нуклеинова киселина на коронавируса, резултатът е както следва:

1 、 След 7 дни стайна температура, ефектът на запазване на различни епруветки за съхранение на марка от серии за инактивирана течност за съхранение (ITM) се сравнява

图片 2

2 、 След 7 дни стайна температура, ефектът на запазване на VTM серията се сравнява

图片 3


3 、 След 7 дни от температурата на oom, ефектът на запазване на UTM сериите се сравнява

图片 4

Резултатите показват, че стойността на CT на комплекта за вземане на проби от вируси за еднократна употреба на биот е по -ниска от стойността на CT на други общи тръби за запазване на марката на пазара, докато чувствителността към откриване е по -висока . Тоест, разликата в стойността на CT в рамките на 1-7 дни е по-малка, а ефектът на запазване е по-стабилен.


No.90 Huiming Road, Huishan, Wuxi City, Jiangsu 214000, Китай
zr@bioteke.cn
86-510-8332-3992
БЪРЗИ ВРЪЗКИ
ПРОДУКТОВ ЦЕНТЪР
Авторско право BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏 ICP 备 18042459 号 -1