- Всички
- Име на продукта
- Ключова дума за продукт
- Продуктов модел
- Резюме на продукта
- Описание на продукта
- Търсене в множество полета
Прегледи:0 Автор:Bioteke Corporation Час на публикуване: 2026-01-23 Произход:Bioteke
Респираторните инфекции остават една от най-честите причини за амбулаторни посещения и прегледи за обществено здраве в световен мащаб. В клиничната практика и широкомащабните сценарии за скрининг бързите, точни и лесни за използване диагностични инструменти са от съществено значение за ранното диференциране на респираторните патогени и навременното вземане на решения.
Комплектът за бърз тест за антиген BIOTEKE на респираторния тракт 5-в-1 е проектиран да отговори на тези нужди, като позволява едновременно качествено откриване на пет общи респираторни патогена с помощта на една тестова процедура. Разработен за самотестване, професионална употреба и разпространение, този комплект съчетава бързина, удобство и надеждност, което го прави идеално решение за клиники, болници, аптеки и дистрибутори на медицински изделия .
Комплектът за бърз тест за респираторен антиген BIOTEKE 5 в 1 е продукт за in vitro диагностика (IVD), базиран на технология за имунохроматографски анализ . Предназначен е за качествено откриване на множество респираторни патогенни антигени от човешки респираторни проби (преден назален тампон).
Чрез интегриране на множество цели в един тестов формат, комплектът помага на потребителите, доставчиците на здравни услуги и организациите за скрининг да намалят времето за тестване, да намалят оперативната сложност и да подобрят ефективността на работния процес , особено по време на сезоните на респираторни инфекции.
Откриване на множество патогени в един тест
Едновременно скринира за пет респираторни патогена, намалявайки необходимостта от множество единични тестове.
Бързи резултати
Резултатите от тестовете са достъпни в рамките на кратък период от време след прилагане на пробата, подпомагайки вземането на решения на място.
Лесна работа
Проектиран за лесна употреба, с минимално време за работа и без изискване за сложно лабораторно оборудване.
Гъвкави типове проби
Съвместими с често използвани респираторни проби като тампони от преден нос или фарингеални тампони (вижте IFU за подробности).
Подходящ за скрининг с висока пропускателна способност.
Идеален за клиники, амбулаторни отделения, аптеки и разпространение до първични здравни заведения.
Удобен за B2B модел на доставка
Стабилен производствен капацитет, ясна MOQ и OEM/ODM поддръжка за международни дистрибутори.
Комплектът BIOTEKE Респираторен 5-в-1 антигенен комплект за бърз тест е предназначен за откриване на пет клинично значими респираторни патогена , които обикновено се свързват с остри инфекции на респираторния тракт: SARS-CoV-2, вирус на грип A, вирус на грип B, респираторен синцитиален вирус (RSV), аденовирус.
Забележка: Точният панел на патогена и работните характеристики трябва да бъдат потвърдени съгласно официалните инструкции за употреба (IFU) и листа с данни за продукта.
Този многоцелеви подход помага на клиницистите и персонала за скрининг бързо да диференцират респираторните инфекции , като подпомага подходящи последващи тестове или клинично управление, когато е необходимо.
Употреба по предназначение
Този продукт е предназначен за in vitro качествено откриване на респираторни патогенни антигени в човешки респираторни проби. Той е предназначен за самотестване и професионална употреба в съответствие с приложимите местни разпоредби.
Типични сценарии за приложение
Болници и амбулаторни клиники
Обществени здравни центрове
Вериги аптеки и магазини на дребно
Програми за скрининг на заболявания
Медицински лаборатории (като инструмент за бърз скрининг)
Дистрибуторски портфейли, насочени към респираторна диагностика
Как работи
Щракнете, за да гледате видеоклипа
BIOTEKE поставя силен акцент върху последователността на продукта, контрола на качеството и спазването на нормативните изисквания през целия производствен процес.
Произведено по сертифицирана система за управление на качеството
Всяка партида се подлага на вътрешен контрол на качеството
Параметри на ефективност като чувствителност и специфичност са валидирани и документирани в IFU
Проектиран да осигури надеждни и повтарящи се резултати, когато се използва в съответствие с инструкциите
За подробни аналитични и клинични данни за ефективността дистрибуторите и здравните специалисти се насърчават да изтеглят официалния лист с данни за продукта или IFU.
▌ Изтеглете IFU
Разработено като IVD медицинско изделие
Произведено в съответствие с международните стандарти за качество (ISO13485).
Съответни сертификати и регистрации (като CE маркировка, IVDR сертификат) са налични при поискване
Предоставена е документация за регистрация на дистрибутор и достъп до пазара
Винаги осигурявайте съответствие с местните нормативни изисквания, преди да импортирате, разпространявате или използвате продукта.
Разгледайте IVDR сертифицирането на EUDAMED (Европейска база данни за медицински изделия) : https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/certificates/f399036b-5dfc-4bdf-b434-9b75079abd7e
С богат опит в индустрията за ин витро диагностика , BIOTEKE е доверен производител и доставчик на комплекти за бърз тест и решения за молекулярна диагностика.
Основни предимства за дистрибуторите
Стабилен производствен капацитет и надеждни срокове за изпълнение
Минимално количество за поръчка (MOQ) ПРОМЕНЛИВА
Налични са опции за персонализиране на OEM и ODM
Професионална поддръжка на техническа документация
Опит в глобалната дистрибуция и международната търговия
Отзивчиви продажби и следпродажбена поддръжка
| Описание | на елемента |
|---|---|
| Метод на изпитване | Имунохроматографски анализ |
| Тип откриване | Качествена |
| Тип проба | Преден назален или фарингеален тампон |
| Цели | 5 респираторни патогени |
| Предвидена употреба | Ин витро диагностика |
| Време за резултат | В рамките на 15 минути (вижте IFU) |
| Съхранение | 2-30 ℃ |
| Moq | 3600 кутии (променлива) |
| OEM/ODM | Наличен |
Q1: Този тест подходящ ли е за домашна употреба?
да Комплектът за бърз тест за респираторен антиген BIOTEKE 5 в 1 е предназначен за самотестване и професионална употреба.
В2: Могат ли дистрибуторите да изискват проби?
да Мостри могат да бъдат налични за квалифицирани дистрибутори при поискване, подлежащи на вътрешна оценка.
Q3: BIOTEKE поддържа ли частно етикетиране?
да BIOTEKE предлага OEM и ODM услуги , включително персонализирано опаковане и брандиране, в съответствие с нормативните изисквания.
Q4: Предоставена ли е техническа документация?
да Налични са листове с данни, IFU, сертификати и други подкрепящи документи, които помагат при регистрацията и разпространението.
Въпрос 5: BIOTEKE има ли налични наличности? Или колко дълъг е производственият цикъл?
Разполагаме само с ограничен брой мостри на склад за оценка от клиенти. Времето за производство на продукта започва, когато клиентът направи поръчка. Това помага да се осигури дълъг живот. Производственият цикъл отнема около 7 до 14 дни.
Ако сте дистрибутор на медицински изделия, търговец на едро или вносител, който иска да разшири портфолиото си за респираторна диагностика, комплектът за бърз тест за антиген BIOTEKE за респираторен тракт 5 в 1 е надеждна и конкурентна опция.
Изтеглете листа с данни на продукта
Свържете се с нашия екип по продажбите за сътрудничество при дистрибуцията
Този продукт е предназначен само за ин витро диагностична употреба. Наличността на продуктите, регулаторният статус и разрешените приложения може да варират според държавата. Винаги спазвайте местните разпоредби и официалните инструкции за употреба.
