Спецификация: | |
---|---|
Наличност: | |
Количество: | |
PR2022-RP06
BioTeke
Само за използване на лабораторни изследвания
|
Описание на продукта
1) Този замразен PCR комплект може да се използва за откриване на 29 обикновени респираторни множество патогени, включително 17 вируси, 9 бактерии и 3 гъбички.
(Вижте таблица 1 за конкретни тестови цели)
2) Специфични праймери и сонди са проектирани за обикновени респираторни патогени. За постигане на амплификация и откриване на специфични последователности на нуклеинова киселина на патогени в се добавя верижна реакция на транскрипция и флуоресцентна сонда, за постигане на амплификация и откриване на специфични последователности на нуклеинова киселина в таблица 1 таблица 1 , и беше добавена фалшива отрицателни и фалшиви положителни резултати.
3) Този комплект е напълно смесена лиофилизирана система. Въвеждат се обратна транскриптаза, ензим за амплификация на нуклеинова киселина, реакционен буфер и специфичност, необходима за амплификация. Всички проби и сонди бяха изсушени за замразяване в PCR епруветки.
|
Опаковка на продукта
Дихателен PCR комплект
Реагенти и реакционна тръба
Компоненти на пакета
|
Цел на откриване (Таблица 1.)
Вирус | Covid 2019 | Бактерии | Klebsiella pneumoniae | Гъбички | Аспергилус |
Грип А, грип B | Mycoplasma pneumoniae | Cryptococcus | |||
Синцитиален вирус | Chlamydia pneumoniae | Пневмоспора | |||
Аденовирус | Streptococcus pneumoniae | ||||
Ентеровирус | Legionella pneumophila | ||||
Човек Метапневмовирус | Bordetella коклюш | ||||
Човешки вирус на Бока | Haemophilus influenzae | ||||
Риновирус | Chlamydia psittaci | ||||
Parainfluenza вирус тип 1, 2, 3, 4 | Група A Streptococcus | ||||
Коронавирус 229E | |||||
Коронавирус OC43 | |||||
Коронавирус NL63 | |||||
Коронавирус Hku1 |
|
Компоненти
Артикул | 8 теста/комплект | 24 теста/комплект | Съставка |
Лиофилизиран реагент | 8*8 Съюзна тръба | 24*8 Съюзна тръба | Специфична сонда на праймери, DNTP/DUTP, MIX, MG2+, TAQ ензим, обратна транскриптаза, RNase инхибитор, UDG ензим |
Положителен контрол на качеството | 200 μl*1 тръба | 400 μl*1 тръба | Целев ген фрагмент |
Отрицателен контрол на качеството | 200 μl*1 тръба | 400 μl*1 тръба | RNAsep генна последователност на откриване на ген на РНК псевдовирус |
Рехстрационен разтвор | 1ml*1 тръба | 1ml*3 тръби | Стабилизатор |
Забележка:
Компонентите с различни партиди не могат да бъдат смесени.
Извличането на проби от нуклеинова киселина трябва да се извършва едновременно с отрицателни продукти за контрол на качеството и положителни продукти за контрол на качеството.
Изсушените с замразяване реагенти са запечатани опаковки, моля, използвайте веднага след отваряне, не излагайте на въздуха за дълго време. Изсушеният на замръзване реагент се капсулира в 0,2ml PCR осем тръба, ако използваният флуоресцентно PCR инструмент не може да използва консуматив, течността на всеки отвор трябва да се импортира и приложи преди зареждане на консумативите на машината.
|
Тип проба
Орофарингеален тампон, назофарингеален тампон, храчки, алвеоларна промивна течност.
|
Условия и валидност на съхранението
2). Краткосрочната употреба може да се съхранява временно на 4 ℃ , не повече от 6 месеца.
3). Комплектът може да бъде транспортиран на стайна температура за не повече от 1 месец.
4). Многократно замръзване и размразяване не повече от 7 пъти.
| Представяне на продукта
| F ядене и предимства
1). Мултиплексно тестване :
Персонализираните селекции могат да бъдат направени въз основа на патогените, които клиентите трябва да открият, и могат да се получат резултати от тестове за различни патогени.
2). Стабилен и надежден :
Този комплект е PCR система, изсушена от замразяване. Активните вещества, необходими в процеса на откриване (ензими, DNTP, праймерни сонди и др.), Са предварително поставени в системата. Той поддържа транспортиране на стайна температура в рамките на 1 месец и има добра стабилност на съхранението, като гарантира надеждни и точни резултати от тестовете.
3). Бързо и удобно :
Целият процес на тестване с този реагент може да бъде завършен в рамките на 90 минути. Ако се използва с PCR оборудване, времето за тестване може да бъде съкратено до 50 минути. В допълнение, тази система не се нуждае от течни подготовки и опаковъчни операции, спестяване на време и разходи за труд.
4). Чувствителен и точен :
Аналитичната чувствителност на този комплект е 1000 копия/ml. Тя включва човешки вътрешен стандартен мониторинг, целият процес от вземане на проби, екстракция на нуклеинова киселина до откриване на нуклеинова киселина, за да се избегнат фалшиви отрицания. Системата за откриване винаги включва системата UDG/DUTP, която може ефективно да избегне фалшиви отрицателни резултати, причинени от замърсяване на продуктите за усилване.
| Тестови данни
Индекс на ефективността
1. Аналитичната чувствителност на този комплект беше 1000 копия/ml.
2. Прецизност: Коефициентът на вариация (CV, %) на точната стойност на CT в рамките на/между партидите е по -малък от 5 %.
3, Точност: Тестовото предприятие отрицателна/положителна референтна скорост на съответствие е 100%.
Квалификация на продукта (до 12 октомври, 2022 г.)
Множество респираторни патогени комплект за откриване на нуклеинова киселина (метод на флуоресцентен PCR) | |
Сертифициране на СЕ - писмо за регистрация на CIBG | |
CE сертифициране - EC Декларация | |
Уебсайтът на CE сертификат-CIBG уведомяване (клон на Taizhou) | |
Експорт квалифицирани доставчици | |
ISO 13485 Сертификат | |
ISO 13485 Сертификат-MDSAP | |
ISO 9001 Сертификат | |
ISO 45001 Сертификат | |
ISO 14001 Сертификат | |
IPMS сертификат |
Може да ви хареса
Само за използване на лабораторни изследвания
|
Описание на продукта
1) Този замразен PCR комплект може да се използва за откриване на 29 обикновени респираторни множество патогени, включително 17 вируси, 9 бактерии и 3 гъбички.
(Вижте таблица 1 за конкретни тестови цели)
2) Специфични праймери и сонди са проектирани за обикновени респираторни патогени. За постигане на амплификация и откриване на специфични последователности на нуклеинова киселина на патогени в се добавя верижна реакция на транскрипция и флуоресцентна сонда, за постигане на амплификация и откриване на специфични последователности на нуклеинова киселина в таблица 1 таблица 1 , и беше добавена фалшива отрицателни и фалшиви положителни резултати.
3) Този комплект е напълно смесена лиофилизирана система. Въвеждат се обратна транскриптаза, ензим за амплификация на нуклеинова киселина, реакционен буфер и специфичност, необходима за амплификация. Всички проби и сонди бяха изсушени за замразяване в PCR епруветки.
|
Опаковка на продукта
Дихателен PCR комплект
Реагенти и реакционна тръба
Компоненти на пакета
|
Цел на откриване (Таблица 1.)
Вирус | Covid 2019 | Бактерии | Klebsiella pneumoniae | Гъбички | Аспергилус |
Грип А, грип B | Mycoplasma pneumoniae | Cryptococcus | |||
Синцитиален вирус | Chlamydia pneumoniae | Пневмоспора | |||
Аденовирус | Streptococcus pneumoniae | ||||
Ентеровирус | Legionella pneumophila | ||||
Човек Метапневмовирус | Bordetella коклюш | ||||
Човешки вирус на Бока | Haemophilus influenzae | ||||
Риновирус | Chlamydia psittaci | ||||
Parainfluenza вирус тип 1, 2, 3, 4 | Група A Streptococcus | ||||
Коронавирус 229E | |||||
Коронавирус OC43 | |||||
Коронавирус NL63 | |||||
Коронавирус Hku1 |
|
Компоненти
Артикул | 8 теста/комплект | 24 теста/комплект | Съставка |
Лиофилизиран реагент | 8*8 Съюзна тръба | 24*8 Съюзна тръба | Специфична сонда на праймери, DNTP/DUTP, MIX, MG2+, TAQ ензим, обратна транскриптаза, RNase инхибитор, UDG ензим |
Положителен контрол на качеството | 200 μl*1 тръба | 400 μl*1 тръба | Целев ген фрагмент |
Отрицателен контрол на качеството | 200 μl*1 тръба | 400 μl*1 тръба | RNAsep генна последователност на откриване на ген на РНК псевдовирус |
Рехстрационен разтвор | 1ml*1 тръба | 1ml*3 тръби | Стабилизатор |
Забележка:
Компонентите с различни партиди не могат да бъдат смесени.
Извличането на проби от нуклеинова киселина трябва да се извършва едновременно с отрицателни продукти за контрол на качеството и положителни продукти за контрол на качеството.
Изсушените с замразяване реагенти са запечатани опаковки, моля, използвайте веднага след отваряне, не излагайте на въздуха за дълго време. Изсушеният на замръзване реагент се капсулира в 0,2ml PCR осем тръба, ако използваният флуоресцентно PCR инструмент не може да използва консуматив, течността на всеки отвор трябва да се импортира и приложи преди зареждане на консумативите на машината.
|
Тип проба
Орофарингеален тампон, назофарингеален тампон, храчки, алвеоларна промивна течност.
|
Условия и валидност на съхранението
2). Краткосрочната употреба може да се съхранява временно на 4 ℃ , не повече от 6 месеца.
3). Комплектът може да бъде транспортиран на стайна температура за не повече от 1 месец.
4). Многократно замръзване и размразяване не повече от 7 пъти.
| Представяне на продукта
| F ядене и предимства
1). Мултиплексно тестване :
Персонализираните селекции могат да бъдат направени въз основа на патогените, които клиентите трябва да открият, и могат да се получат резултати от тестове за различни патогени.
2). Стабилен и надежден :
Този комплект е PCR система, изсушена от замразяване. Активните вещества, необходими в процеса на откриване (ензими, DNTP, праймерни сонди и др.), Са предварително поставени в системата. Той поддържа транспортиране на стайна температура в рамките на 1 месец и има добра стабилност на съхранението, като гарантира надеждни и точни резултати от тестовете.
3). Бързо и удобно :
Целият процес на тестване с този реагент може да бъде завършен в рамките на 90 минути. Ако се използва с PCR оборудване, времето за тестване може да бъде съкратено до 50 минути. В допълнение, тази система не се нуждае от течни подготовки и опаковъчни операции, спестяване на време и разходи за труд.
4). Чувствителен и точен :
Аналитичната чувствителност на този комплект е 1000 копия/ml. Тя включва човешки вътрешен стандартен мониторинг, целият процес от вземане на проби, екстракция на нуклеинова киселина до откриване на нуклеинова киселина, за да се избегнат фалшиви отрицания. Системата за откриване винаги включва системата UDG/DUTP, която може ефективно да избегне фалшиви отрицателни резултати, причинени от замърсяване на продуктите за усилване.
| Тестови данни
Индекс на ефективността
1. Аналитичната чувствителност на този комплект беше 1000 копия/ml.
2. Прецизност: Коефициентът на вариация (CV, %) на точната стойност на CT в рамките на/между партидите е по -малък от 5 %.
3, Точност: Тестовото предприятие отрицателна/положителна референтна скорост на съответствие е 100%.
Квалификация на продукта (до 12 октомври, 2022 г.)
Множество респираторни патогени комплект за откриване на нуклеинова киселина (метод на флуоресцентен PCR) | |
Сертифициране на СЕ - писмо за регистрация на CIBG | |
CE сертифициране - EC Декларация | |
Уебсайтът на CE сертификат-CIBG уведомяване (клон на Taizhou) | |
Експорт квалифицирани доставчици | |
ISO 13485 Сертификат | |
ISO 13485 Сертификат-MDSAP | |
ISO 9001 Сертификат | |
ISO 45001 Сертификат | |
ISO 14001 Сертификат | |
IPMS сертификат |
Може да ви хареса
Телефон: +86-510-8332 3992