Пакет: | |
---|---|
Наличност: | |
Количество: | |
Bioteke
Този комплект е предназначен за in vitro качествено откриване на антиген на вируса на Monkeypox в човешкия преден назален тампон, орофарингеални тампони и обриви за разрушаване на тампони.
Този комплект е предназначен да се използва като помощно средство за диагностициране, а резултатите са само за клинична справка и не трябва да се използват като единствена основа за решения за диагностика и изключване. Клиничната диагностика и лечение трябва да се разглеждат заедно със симптомите/признаците на пациента, медицинската история, други лабораторни тестове и отговор на лечението.
Комплектът е имунохроматографски и използва метод на сандвич с двойно антитяло за откриване на антиген на вируса на Monkeypox.
По време на откриването обработената проба се зарежда в пробата на кладенците на тестовата карта. Когато концентрацията на антиген на вируса на маймуна в образец е по -висока от минималната граница на откриване, антигенът на вируса на маймуна ще образува комплекси с белязани антитела.
При хроматография комплексите се движат напред по нитроцелулозната мембрана, докато се улавят чрез предварително покрито моноклонално антитяло на антигена на вируса на маймуна в зоната на откриване на нитроцелулозен филм, за да се образува червена реакционна линия в зоната на откриване, в този момент резултатът е положителен; И обратно, ако няма антиген на вируса на маймуна или концентрацията на антиген в образеца е под минималната граница на откриване, в зоната на откриване не се появява линия на червена реакция, в този момент резултатът е отрицателен.
Независимо дали пробата съдържа антигени на вируса на маймуна или не, в зоната за контрол на качеството (С) ще се появи червена реакционна линия, червената реакция, която се появява в зоната за контрол на качеството (С), е критерият за определяне дали процесът на хроматография е нормален.
В. Спецификация на пакета
Компоненти | Основни съставки | Количество на лаодиране (спецификация) | |||
Тестова карта | Тестова лента, съдържаща моноклонално антитяло на вируса на маймуна, анти-миши IgG поликлонално антитяло | 1 тест/комплект | 2 теста/комплект | 5 теста/комплект | 20 теста/комплект |
Екстракция на пробата (0,5ml/pc) | 1 компютър | 2 бр | 5 бр | 20 бр | |
Капачка на тръбата | 1 компютър | 2 бр | 5 бр | 20 бр | |
Swab | 1 компютър | 2 бр | 5 бр | 20 бр | |
Отпадъчна торбичка | 1 компютър | 2 бр | 5 бр | 20 бр | |
Ръководство за потребителя | 1 компютър | 1 компютър | 1 компютър | 1 компютър |
Забележка:
1. Тестовите карти са запечатани заедно с десикант в чантата на алуминиево фолио.
2. Не смесвайте използвайте различни партиди тестови карти и епруветка за извличане на проби.
3. Тестовата карта и буферът за извличане трябва да се съхраняват на 2 ℃ ~ 30 ℃, валиден за 24 месеца.
4. Има опция за събиране на преден тампон, тампон, орофарингеален тампон и тампон с обрив за ексудат. След като колекцията приключи, по -късните стъпки на теста са същите.
【Положително】
В тестовия прозорец се появяват две цветни линии. Червена линия е в секцията (C), а друга червена линия е в (t) секцията. Положителните резултати означават, че пробата съдържа антигени на вируса на Monkeypox.
【Отрицателен】
В прозореца за откриване червена линия в зоната за контрол на качеството (в) и няма линия в областта на откриване. Отрицателните резултати означават, че пробата не съдържа антигени на вируса на маймуна или че нивата са под откриваемия диапазон.
【Невалиден】
Ако контролните (в) линиите не се появяват, тестът се счита за невалиден.
Невалиден резултат от теста означава, че вашият тест е срещнал грешка и резултатите не могат да бъдат интерпретирани. Ще трябва да тестете отново, като използвате нова тестова карта. Резултатите от теста са само за клинична справка и не трябва да се използват като единствена основа за клинична диагностика и лечение, те трябва да се комбинират със състоянието на пациента, клиничните прояви и други резултати от теста, за да се направи цялостна преценка; При спазване на ограниченията на аналитичната чувствителност, отрицателните резултати могат да се дължат на ниската концентрация на антигени в пробите и се препоръчва отрицателните резултати да бъдат прегледани чрез други методи, ако има някакво съмнение относно отрицателните резултати.
Комплект за откриване на нуклеинова киселина на Monkeypox (метод на флуоресцентен PCR))
Този комплект е предназначен за in vitro качествено откриване на антиген на вируса на Monkeypox в човешкия преден назален тампон, орофарингеални тампони и обриви за разрушаване на тампони.
Този комплект е предназначен да се използва като помощно средство за диагностициране, а резултатите са само за клинична справка и не трябва да се използват като единствена основа за решения за диагностика и изключване. Клиничната диагностика и лечение трябва да се разглеждат заедно със симптомите/признаците на пациента, медицинската история, други лабораторни тестове и отговор на лечението.
Комплектът е имунохроматографски и използва метод на сандвич с двойно антитяло за откриване на антиген на вируса на Monkeypox.
По време на откриването обработената проба се зарежда в пробата на кладенците на тестовата карта. Когато концентрацията на антиген на вируса на маймуна в образец е по -висока от минималната граница на откриване, антигенът на вируса на маймуна ще образува комплекси с белязани антитела.
При хроматография комплексите се движат напред по нитроцелулозната мембрана, докато се улавят чрез предварително покрито моноклонално антитяло на антигена на вируса на маймуна в зоната на откриване на нитроцелулозен филм, за да се образува червена реакционна линия в зоната на откриване, в този момент резултатът е положителен; И обратно, ако няма антиген на вируса на маймуна или концентрацията на антиген в образеца е под минималната граница на откриване, в зоната на откриване не се появява линия на червена реакция, в този момент резултатът е отрицателен.
Независимо дали пробата съдържа антигени на вируса на маймуна или не, в зоната за контрол на качеството (С) ще се появи червена реакционна линия, червената реакция, която се появява в зоната за контрол на качеството (С), е критерият за определяне дали процесът на хроматография е нормален.
В. Спецификация на пакета
Компоненти | Основни съставки | Количество на лаодиране (спецификация) | |||
Тестова карта | Тестова лента, съдържаща моноклонално антитяло на вируса на маймуна, анти-миши IgG поликлонално антитяло | 1 тест/комплект | 2 теста/комплект | 5 теста/комплект | 20 теста/комплект |
Екстракция на пробата (0,5ml/pc) | 1 компютър | 2 бр | 5 бр | 20 бр | |
Капачка на тръбата | 1 компютър | 2 бр | 5 бр | 20 бр | |
Swab | 1 компютър | 2 бр | 5 бр | 20 бр | |
Отпадъчна торбичка | 1 компютър | 2 бр | 5 бр | 20 бр | |
Ръководство за потребителя | 1 компютър | 1 компютър | 1 компютър | 1 компютър |
Забележка:
1. Тестовите карти са запечатани заедно с десикант в чантата на алуминиево фолио.
2. Не смесвайте използвайте различни партиди тестови карти и епруветка за извличане на проби.
3. Тестовата карта и буферът за извличане трябва да се съхраняват на 2 ℃ ~ 30 ℃, валиден за 24 месеца.
4. Има опция за събиране на преден тампон, тампон, орофарингеален тампон и тампон с обрив за ексудат. След като колекцията приключи, по -късните стъпки на теста са същите.
【Положително】
В тестовия прозорец се появяват две цветни линии. Червена линия е в секцията (C), а друга червена линия е в (t) секцията. Положителните резултати означават, че пробата съдържа антигени на вируса на Monkeypox.
【Отрицателен】
В прозореца за откриване червена линия в зоната за контрол на качеството (в) и няма линия в областта на откриване. Отрицателните резултати означават, че пробата не съдържа антигени на вируса на маймуна или че нивата са под откриваемия диапазон.
【Невалиден】
Ако контролните (в) линиите не се появяват, тестът се счита за невалиден.
Невалиден резултат от теста означава, че вашият тест е срещнал грешка и резултатите не могат да бъдат интерпретирани. Ще трябва да тестете отново, като използвате нова тестова карта. Резултатите от теста са само за клинична справка и не трябва да се използват като единствена основа за клинична диагностика и лечение, те трябва да се комбинират със състоянието на пациента, клиничните прояви и други резултати от теста, за да се направи цялостна преценка; При спазване на ограниченията на аналитичната чувствителност, отрицателните резултати могат да се дължат на ниската концентрация на антигени в пробите и се препоръчва отрицателните резултати да бъдат прегледани чрез други методи, ако има някакво съмнение относно отрицателните резултати.
Комплект за откриване на нуклеинова киселина на Monkeypox (метод на флуоресцентен PCR))