NSE бърз тестов комплект  (имунохроматографски анализ)

Само за професионална употреба

 

А. предназначена употреба

Бързо тестовите комплекти NSE се използват за откриване на специфична за неврона енолаза (NSE) в проби от човека,  клинично се използва главно за спомагателна диагностика на рак на малки клетъчни белия дроб (SCLC) и диференциална диагностика на недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), мониторинг на промените в SCLC и невробластома,  реакция на лечение и рецидив на наблюдение.

Б. Принцип на откриване

Специфичната енолаза на неврона (NSE) е една от енолазите, участващи в  гликолитичния път, присъстващи в невронните и невроендокринните тъкани.

Този комплект е имунохроматографски комплект, който използва  метод на сандвич с двойни антитела за откриване на AFP в проби от човешка кръв.

В. Клинично значение

Високи концентрации съществуват в нервните клетки, невроендокринните клетки и  туморните клетки, причинени от тези клетки:  

1. Бронхиален рак:

 NSE се счита за предпочитания биомаркер за  откриване на рак на малки клетъчни бронхиални, като 60% -81% от случаите показват  повишени концентрации на NSE. Концентрацията на NSE накратко  се увеличава 24-72 часа след началото на първия цикъл на химиотерапия  и може да продължи една седмица или бързо да намали в края на първия  цикъл на химиотерапия (с увеличаване на концентрацията на преди лечение). Напротив, пациентите, които не реагират на химиотерапия,  ще имат продължително увеличение или няма намаляване на концентрацията на NSE  в референтния диапазон. По време на периода на ремисия 80-96% от  пациентите имат нормална концентрация на NSE, докато концентрацията на NSE  се увеличава, когато състоянието се повтаря. NSE може да се използва за оценка на  прогнозата, ефективността на лечението и свързаната с него етиология на  пациентите с рак на малкия клетъчен белодроб: диагностична чувствителност от 93%, положителна прогнозна  стойност от 92%.  

2. Невробластома:

 Невробластомът е често срещан твърд тумор при  деца, произхождащ от гръбначния мозък и често е трудно да  се диагностицира точно.  

3. Други тумори:

 В клиничната практика 68% -73% от пациентите със  семиноми значително повишават концентрациите на NSE, които  практически са свързани с процеса на клинична болест. 22% от  злокачествените белодробни заболявания (независимо от стадия на тумора) имат NSE концентрации по -високи от 25ng/ml. Пациенти с мозъчни тумори като  глиоми, тумори на гръбначния мозък, неврофиброми и невроми  понякога могат да имат повишени нива на NSE.  

4. Доброкачествени заболявания:  

Пациентите с доброкачествени белодробни и мозъчни заболявания  също могат да имат повишени серумни концентрации на NSE (> 12ng/ml), като  дифузен енцефалит, гръбначен мозък и дегенерация на мозъка, церебрална  исхемия, мозъчен инфаркт, интракраниални кръвни съсиреци, траверсично  увреждане на мозъка, шизофрения и др.

Г. Компоненти на пакета

(1 тест/комплект)

Екземпляр:  Серум/плазма/Пълна кръв

Моля, вижте ръководството за потребителя за тестовия процес.

Забележка:

1. Преди да тествате, моля, прочетете внимателно тези инструкции за използване. Само като следвате правилно всички инструкции може да бъде надежден.  

2. Уверете се, че натоварването на пробата е подходящо, тъй като резултатите от прекомерно или недостатъчно зареждане на пробата могат да бъдат ненадеждни.  

3. Резултатите от тестовете на този комплект за реагенти са само за клинична справка. Лекарите трябва да поставят окончателна диагноза, като комбинират различни резултати от теста и клинични симптоми.  

4. Резултатът може да бъде намесен от HAAA (човешко антиетично антитяло), хетерофилно антитяло, антитяло за самостоятелен аналит, ревматоиден фактор и други протеини като протеини, свързващи хормона в кръвта на пациента.

Д.  Условия за съхранение и срок на годност

1.  Състояние на съхранение: сухо и тъмно място на 2-30 ℃.

2. Срок на годност: 2 години и не трябва да се замразява.  

3. Реагентът трябва да се използва възможно най  -скоро в рамките на 1 час след отваряне на чантата за алуминиево фолио.

Когато температурата на околната среда е над 30 ℃ или влажността е висока,  се препоръчва да се използва реагентът възможно най -скоро.

F. Свързани продукти