Bioteke CE Сертифициран респираторен мултитогенния антиген Бърз тестов комплекти

А. предназначена употреба:

     When it comes to Covid 19, Flu A, Flu B ,Respiratory Syncytial Virus (RSV) ，Adenovirus(ADV) and Mycoplasma Pneumoniae(MP) testing, Results from Bioteke SARS-Cov-2/Flu A /Flu B /RSV/ADV /MP antigen test kit allow physicians to make a rapid diagnosis with confidence, which is essential for reducing secondary Тестване, намаляване на ненужната употреба на антибиотици и насочване на подходяща антивирусна терапия.

Б. Предимства:

• Патентен дизайн - Двупосочна хроматография, добре само единична проба.

• Компактна карта , по -добре приятелска за околната среда.

• Многоцветни резултати от дисплея ， лесни за четене резултати за 15 минути.

• Висока чувствителност, специфичност и точност, надеждни резултати.

• Дългият срок на годност за адаптиране към сезонните колебания.

• Разнообразие от опции за събиране и транспорт.

• Удобно съхранение на стайна температура.

В. Анализ на резултатите

• SARS-COV-2: Специфичност: 100%  ; Чувствителност 96,08%; Общ процент на съвпадение: 99,47%

• грип А: Специфичност: 100%; Чувствителност 98,4%; Общ процент на съвпадение: 99,82%

• грип Б: Специфичност: 100%  ; Чувствителност 96,8%; Общ процент на съвпадение: 99,65%

• RSV: Специфичност: 100%  ; Чувствителност 97,98%; Общ процент на съвпадение: 99,82%

• Аденовирус: Специфичност: 100% ； Чувствителност 95,83%; Общ процент на съвпадение: 99,56%

• M.Pneumoniae: Специфичност: 100%  ; Чувствителност 97,98%; Общ процент на съвпадение: 99,82%

Г. Четири варианта:

a. SARS-COV-2/FLU A/FLU B/RSV/ADV/MP Антиген Rapid Test Kit (6 резултата от заболявания)

Th е комплект може да бъде открит шест елемента: SARS-COV-2, грип А вирус, грип В вирус, респираторен синцитиален вирус, аденовирусен антиген и микоплазма пневмония.

б. Множество дихателни мултитогенни антигенски тестови комплект (5 резултата от заболявания)

Този комплект може да бъде открит пет елемента: SARS-COV-2 、 Грип от грип A Virus 、 Virus VIRUS BREPHE B 、 Респираторен синцитиален вирус и аденовирусен антиген.

c. Множество дихателни мултитогенни антигенски тестови комплекта (4 резултата от заболявания)

Този комплект може да бъде открит четири елемента: SARS-COV-2 、 Грипена вируса на  вируса на грип B и респираторен синцитиален вирус.  

（A） Тези тестове за антиген са включени в категория A 'от Общия списък на ЕС:

Проспективно клинично поле на полето

Проучване в Полша. Размер на пробата: 103 положителни, 325 отрицателни. -Чувствителност: 90,29%; Специфичност: 99,04%

г. Множество дихателни мултитогенни антигенски тестови комплекта (3 резултата от заболявания)

Този комплект може да бъде открит три елемента: SARS-COV-2 、 Грипена вируса и грип Б.

Д. Свързани продукти

Множество респираторни патогени комплект за откриване на нуклеинова киселина  

Д. Квалификация на продукта （до септември 22,2023）

Множество дихателни мултитогенен антигенски тестов комплект

Регистрация на Малайзия

Сертифициране на СЕ - писмо за регистрация на CIBG

CE сертифициране - Регистрацията на CIBG доказва

СЕ СЕРТИФИКАЦИЯ - EC Декларация за съответствие

Експорт квалифицирани доставчици

Безплатна сертификат за продажба-Малайзия

Безплатна сертификат за продажба-мексико

Безплатна сертификат за продажба-Индонезия

Безплатна сертификат за продажба-Шри Ланка

Безплатна сертификат за продажба-Съединени арабски емирства

ISO 13485 Сертификат

ISO 9001 Сертификат

ISO 45001 Сертификат

ISO 14001 Сертификат

IPMS сертификат