>98%
Процент на положителни съвпадения
100%
Процент на отрицателни съвпадения
> 99%
Общ процент на съвпадение
5-10 минути
Време за резултати
| Принцип на тест | Хроматографски имуноанализ |
| Тип проба | Слюнка (без урина, кръв) |
| Целеви анализатор | hCG |
| Граница на откриване (LoD) | 5mIU/mL |
| формат | Касета |
| Време за четене | 5-10 минути (до 20 секунди) |
| Температура на съхранение | 2℃-30℃ |
| Срок на годност | 24 месеца от датата на производство |
| Компоненти на комплекта | Тестова карта, тръба за разредител, капачка на тръбата, колектор за слюнка |
| Предвидена употреба | Професионалисти и самотестване |
| Номер на артикул | Конфигурация | Размер на опаковката | Статус |
| ICA2235-01 | Единична касета | 1 T/комплект*240 комплекта/кашон | Предварителна продажба |
| ICA2235-05 | 5 пакета (кутия за множество тестове) | 5 T/комплект*240 комплекта/кашон | Предварителна продажба |
Комплектът за тест за бременност със слюнка е бърз хроматографски имуноанализ за качествено откриване на HCG в слюнката за подпомагане на ранното откриване на бременност.
HCG е гликопротеин, произведен от плацентата по време на бременност, който може да навлезе в цялото тяло чрез кръвообращението на бременните жени. Известно е, че слюнката е много подобна на кръвните си съставки, така че може да се използва като тест за HCG. Съдържанието на HCG се променя с растежа на ембриона. При нормална бременност HCG може да бъде открит в слюнката след 7 до 10 дни след зачеването, което може да помогне при диагностицирането на ранна бременност.
Тестовата лента използва сандвич имунохроматографски метод с двойни антитела и се състои от нитроцелулозна мембрана, покрита с анти-α-HCG моноклонално антитяло и анти-мише IgG поликлонално антитяло и латексна микросфера, свързваща подложка, белязана с анти-β-HCG моноклонално антитяло, както и други реагенти. LoD на този продукт е 5mlU/mL.
За откриване, подходящо количество обработени проби от слюнка се пуска в ямката за пробата и се хроматографира нагоре при капилярен ефект. Ако е положителен, HCG в пробата първо се свързва с белязаното с латекс микросфера HCG антитяло по време на хроматографския процес, за да образува комплекса HCG-антитяло-латекс микросфера. След това комплексът ще продължи да се хроматографира и ще се свърже с HCG антитялото, фиксирано върху мембраната, което води до появяване на червена лента в областта на линията за откриване (T). Ако е отрицателен, няма да има червена лента в областта на тестовата линия (T). Със или без HCG в пробата, трябва да се появи червена лента в зоната за контрол на качеството (C), за да докаже валидността на резултатите от теста.
Събирането на слюнка не изисква игли, чаши за урина и клинични условия — идеално за извънборсови аптеки, онлайн търговия на дребно и разпространение.
Независимо дали сутрин или вечер, в офиса, у дома или докато пътувате, можете да направите тест по желание.
Бързо отчитане на страничния поток за 5-10 минути, бързо до 20 секунди.
CE-IVD, ISO 13485. Технически файлове и пакети с клинични доказателства, достъпни за регулаторно представяне в над 50 пазара.
| | Какво представлява комплектът Bioteke тест за бременност със слюнка и как работи? |
| Комплектът Bioteke Тест за бременност със слюнка е имунохроматографски бърз тест със страничен поток, който открива HCG в човешка слюнка. Потребителят взема малка проба от слюнка с помощта на епруветка за събиране и разредител, поставя я върху тестовата касета и отчита резултатите след 5-10 минути. Две видими линии показват положителен резултат (бременност); един ред показва отрицателно. |
| | Точен ли е тестът за бременност със слюнка като теста за урина? |
| Тестът за бременност със слюнка Bioteke постига ≥99% клинична точност в сравнение с референтни методи, базирани на урина, в контролирани клинични проучвания. |
| | Какви регулаторни сертификати притежава този продукт? |
| Комплектът за тест за бременност със слюнка Bioteke има маркировка CE съгласно Директивата на ЕС за IVD (98/79/EC) и EU 2017/746 (IVDR), произведен е съгласно система за управление на качеството, сертифицирана по ISO 13485:2016. Техническият файл на продукта, декларацията за съответствие и докладът за клинична оценка са достъпни за B2B купувачи при поискване за регулаторни въпроси и екипи за пазарен достъп в ЕС, Обединеното кралство, Югоизточна Азия, Близкия изток и други регулирани пазари. |
| | Този тест изисква ли охлаждане по време на транспортиране или съхранение? |
| Не се изисква охлаждане. Тестът е стабилен при 2°C–30°C за 24 месеца от датата на производство, когато се съхранява в оригиналната запечатана торбичка от фолио. Тази стабилна температура на околната среда прави Bioteke комплекта за тест за бременност със слюнка подходящ за морски и въздушен превоз на товари и разпределение на последната миля в тропически климат без инфраструктура на студена верига. Картонените опаковки трябва да се пазят от пряка слънчева светлина, висока влажност и температури над 30°C. |
| | Как се взема пробата от слюнка и се прилага към теста? |
| Потребителят стимулира производството на слюнка по естествен път, поддържайте устата си чиста поне 30 минути. Поставете колектора за слюнка в тръбата за разреждане. Изплюйте слюнка в колектор за слюнка. Завийте капачката на тубата с разредителя, като смесите с главата надолу за 10 секунди. Изстискайте 3 капки върху ямката за проба на тест картата. |
▇ Готови ли сте да намерите или поискате мостра? |
| |
Имуноанализ Респираторни бързи тестове Тестове за плодовитост STDS бързи тестове Стомашно -чревни бързи тестове Инфекциозни заболявания Бързи тестове Туморни маркери Бързи тестове DOA Бързи тестове Молекулярна диагностика PCR комплекти Комплект за екстракция на ДНК Комплект за екстракция на РНК Лабораторно оборудване Доставки Ветеринарни бързи тестове