Множество дихателни мултитогенен антигенски тестов комплект за Covid Flu RSV (имунохроматографски анализ)

А. Име на  продукта

Множество дихателни мултитогенни антигенски тестови комплект (имунохроматъчен анализ)

Б. Тестови елементи

SARS-COV-2/Covid-19

Грип A/Flu a

Грип b/грип b

Респираторен синцитиален вирус/RSV

В. Предимства

1. Превъзходна производителност и висока точност.

2. Многоцветната система е по-благоприятна за тълкуването на инспектора и може да помогне за намаляване на шанса за неправилно преценка.

3. Двупосочна хроматография, една извадка, множество стъпки за откриване на откриване на оператори ще бъдат по-прости.

4. Степента на автоматизация е висока, а ефективността на производството е няколко пъти по -висока от тази на други предприятия.

5. По -ниска цена.

6. Формата на продукта е гъвкава. Инспекциите на Multiple могат да се комбинират според изискванията на клиентите.

Г. Процедура на работа

Д. Тълкуване на резултатите

【Положително】

SARS-COV-2 Положително : Две цветни линии се появяват в тестовия прозорец RSV/Covid-19.A тъмносиня/лилава линия е в (C) секцията, а червената линия е в секцията (COMD-19).

Респираторен синцитиален вирус (RSV) Положително : Две цветни линии се появяват в тестовия прозорец RSV/Covid-19. Тъмносиня/лилава линия е в секцията (C), а синята линия е в секцията (RSV).

Грипена (грип а) Положително : Две цветни линии се появяват в тестовия прозорец на грип A/Flu B. Тъмносиня/лилава линия е в (в) секцията, а червената линия е в секцията (грип А).

Грип Б (грип B) Положително : Две цветни линии се появяват в тестовия прозорец на грип A/Flu B. Тъмносиня/лилава линия е в (в) секцията, а синята линия е в секцията (грип B).

Множество положителни : Две цветни линии (C) се появяват в два отделни прозореца. Ако се появи другата линия, съответният патоген е положителен.

ЗАБЕЛЕЖКА : Положителен резултат означава, че е вероятно да сте заразени с COVD-19/Дихателен синцитиален вирус/Грип А/Грип Б. Резултатите от тестовете винаги трябва да се вземат предвид в контекста на клиничните наблюдения и епидемиологичните данни при вземане на окончателни диагнози и решения за управление на пациента.

【Отрицателен】

In the Influenza A virus/Influenza B virus /SARS-CoV-2/Respiratory syncytial virus detecion window,two dark blue/purple lines appear in the (C)section and no line appears in the detection area (flu B/flu A/COVD-19/RSV).It indicates that Influenza A virus,Influenza B virus,SARS-CoV-2 or Respiratory syncytial virus was not detected in пробата. Въпреки това, отрицателен резултат не възхищава отсъствието на грип А вирус, вирус на грип В, SARS-COV-2, дихателна инфекция на синцитиалния вирус и не трябва да се използва като единствена основа за решения за лечение или управление на пациента.

Отрицателните резултати трябва да се вземат предвид в контекста на скорошната история на експозицията, медицинска история и наличието на клинични признаци и симптоми, съответстващи на грип А вирус, вирус на инфуенца В, SARS-COV-2 и респираторен синцитиален вирус и потвърдени чрез PCR тест, ако е необходимо за управление на пациента.

【Невалиден】

Ако някоя от контролните (С) линии не се появи, тестът се счита за невалиден.  

Резултатът от невалиден тест означава, че вашият тест е срещнал грешка и резултатите не могат да бъдат интерпретирани. Ще трябва да повторите отново, като използвате нова тестова карта.

F. Квалификация на продукта

Множество респираторен мултитогенен антиген тестов комплект   (имунохроматографски анализ) 呼吸道多重病原体抗原检测试剂盒（乳胶微球免疫层析法）
Общ списък на ЕС HSC	欧盟抗原检测卡通用清单
Регистрация на Малайзия	马来西亚注册
Сертифициране на СЕ - писмо за регистрация на CIBG	CE 证书 -cibg 注册信
CE сертифициране - Регистрацията на CIBG доказва	CE 证书 -cibg 网站注册证明
СЕ СЕРТИФИКАЦИЯ - EC Декларация за съответствие	CE 证书 -ec 符合性声明
Експорт квалифицирани доставчици	商务部出口白名单
Безплатна сертификат за продажба-Малайзия	自由销售证明-马来西亚
Безплатна сертификат за продажба-мексико	自由销售证明-墨西哥
Безплатна сертификат за продажба-Индонезия	自由销售证明-印尼
Безплатна сертификат за продажба-Шри Ланка	自由销售证明-斯里兰卡
Безплатна сертификат за продажба-Съединени арабски емирства	自由销售证明-阿联酋
ISO 13485 Сертификат	ISO 13485 证书
ISO 9001 Сертификат	ISO 9001 证书
ISO 45001 Сертификат	ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书
ISO 14001 Сертификат	ISO 14001 环境管理体系认证证书
IPMS сертификат	知识产权管理体系认证证书

Тези тестове за антиген са включени под 'категория A ' от Общия списък на ЕС:

Проспективно клинично поле на полето

Проучване в Полша. Размер на пробата: 103 положителни, 325 отрицателни. -Чувствителност: 90,29%; Специфичност: 99,04%