Български
繁體中文
Melayu
Nederlands
日本語
Italiano
Deutsch
Português
Español
Pусский
Français
العربية
简体中文
English
Bahasa indonesia
Polski
magyar
românesc
Česky
svenska
Українська
Ελληνικά
Suomalainen
Dansk

Детайл за новини
Начало » Новини » Новини » Отново! Bioteke Стерилен комплект за вземане на проби за еднократна употреба е преминал американския FDA 510K

Отново! Bioteke Стерилен комплект за вземане на проби за еднократна употреба е преминал американския FDA 510K

Час на публикуване: 2022-05-06     Произход: Сайт

Наскоро Bioteke Стерилен комплект за вземане на проби от вируси за еднократна употреба е преминал регистрацията на САЩ FDA 510K с отличната си ефективност на запазването и чувствителността към откриване на вируси.

След получаване на сертифициране на ЕС, регистрация на MHRA на Обединеното кралство, MDEL в Канада, сертифициране на Бразилия, Сертифициране на Саудитска Арабия, Сертифициране на Австралия, Канада, сертифициране, италиански сертифициране, сертифициране на Индонезия и други 15 държави и регионално сертифициране, продуктът отново преминава американския FDA 510K този международен авторитет.

Комплектът за вземане на проби от вируси за еднократна употреба е подходящ за събиране и прехвърляне на клиничен коронавирус, грип, птичи грип, болест на ръцете, краката и устата, морбили и други проби от вируси . обикновено се събират в устната кухина, гърлото и назофаринкса. Шабът се обработва по различен начин, използва се в различни транспортни райони и може да се използва в различни сценарии с компоненти за събиране и транспорт за различни видове проби.



В целия сбор за вземане на проби, ефектът на запазване на разтвора за запазване върху пробата е важен показател за тестване на производителността на продукта и температурата на запазване и времето ще се превърнат в фактори, влияещи върху ефекта на опазване.


За да разберем ясно ефекта на запазване на тръбата за опазване, тествахме различни тръби за опазване на различни марки, при условия на съхранение на стайна температура и различни дни на съхранение (първият ден, третия ден, седмия ден), чувствителността към откриване на нуклеинова киселина на коронавируса, резултатът е както следва:

1 、 След 7 дни стайна температура, ефектът на запазване на различни епруветки за съхранение на марка от серии за инактивирана течност за съхранение (ITM) се сравнява

2 、 След 7 дни стайна температура, ефектът на запазване на VTM серията се сравнява


3 、 След 7 дни от температурата на oom, ефектът на запазване на UTM сериите се сравнява

Резултатите показват, че стойността на CT на комплекта за вземане на проби от вируси за еднократна употреба на биот е по -ниска от стойността на CT на други общи тръби за запазване на марката на пазара, докато чувствителността към откриване е по -висока . Тоест, разликата в стойността на CT в рамките на 1-7 дни е по-малка, а ефектът на запазване е по-стабилен.


No.90 Huiming Road, Huishan, Wuxi City, Jiangsu 214000, Китай
zr@bioteke.cn
86-510-8332-3992
Авторско право BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏 ICP 备 18042459 号 -1