Еднократен комплект тампони за вземане на вирусни проби

CE & FDA 510(k) Сертифициран | Предлагат се OEM & Private Label

BIOTEKE  Комплектът за вземане на вирусни проби за еднократна употреба е предназначен за безопасно, надеждно и ефикасно събиране, съхранение и транспортиране на вирусни проби. Всеки комплект се състои от предварително напълнена епруветка с вирусна транспортна среда (VTM) и стерилен тампон за еднократна употреба , гарантиращ целостта на пробата за молекулярна диагностика надолу по веригата, като RT-PCR и антигенно тестване.

Произведен съгласно строга система за управление на качеството, този продукт е CE сертифициран за пазара на ЕС и одобрен от FDA 510(k) за пазара на САЩ , което го прави подходящ за глобално разпространение чрез професионални B2B канали.

Общ преглед на продукта

Комплектът за еднократно вземане на вирусни проби се използва широко за събиране на респираторни и други вирусни проби от пациенти в клинични и лабораторни условия. Оптимизираният разтвор за консервиране на вируси ефективно стабилизира вирусните нуклеинови киселини и антигени по време на съхранение и транспортиране, намалявайки риска от разграждане на пробите.

Този продукт е идеален за:

• Медицински лаборатории

• Болници и клиники

• Производители на комплекти за диагностика

• Дистрибутори и вносители на медицински изделия

• Обществено здраве и изследователски институции

Основни характеристики и предимства

• Пълен разтвор за вземане на проби : VTM епруветка, предварително напълнена с разтвор за запазване на вируса + стерилен тампон за еднократна употреба

• Гарантирана цялост на пробата : Поддържа стабилността на вирусната РНК/ДНК за точни диагностични резултати

• Сертифициран по CE & FDA 510(k) Разрешен : Отговаря на регулаторните изисквания на ЕС и САЩ

• Поддръжка на OEM & Private Label : налични са персонализирани етикети, опаковки и инструкции

• Доставка на едро за B2B купувачи : Стабилен производствен капацитет и конкурентни цени на едро

• Стерилен и безопасен : Индивидуално опаковани компоненти, EO или гама стерилизирани

• Съвместим с PCR и антигенни тестове : Подходящ за работни потоци на молекулярни и имуноанализа

Технически спецификации

• Обем на тубата : 2 ml / 3 ml (с възможност за персонализиране)

• Транспортна среда : Вирусна транспортна среда (VTM)

• Тип тампон : найлонов флокиран тампон

• Метод на стерилизация : EO / Gamma

• Срок на годност : 24 месеца

• Условия на съхранение : 2–30°C

• Опаковка : Предлага се индивидуален комплект или пакетиране в насипно състояние

Съответствие с нормативната уредба

• EU : Маркиран CE (аксесоар за ин витро диагностика)

• САЩ : FDA 510(k) разрешено

• Система за качество : сертифицирано по ISO 13485 производство

Пълната регулаторна документация, включително IFU, Декларация за съответствие и подробности за разрешение от FDA, е достъпна при поискване за квалифицирани B2B клиенти.

OEM & Услуги за частни марки

Ние предлагаме гъвкави решения за OEM и частни марки , съобразени с нуждите на вашия пазар:

• Персонализирани етикети на туби и дизайн на кашон

• Многоезично IFU персонализиране

• Печат на лого и интеграция на марката

• Оптимизиране на формата на опаковката

• Поддръжка за регистрация на продукти на местни пазари

Приложения

• Вземане на проби от респираторен вирус

• Диагностика на инфекциозни заболявания

• PCR и работни процеси за молекулярно тестване

• Вземане на проби за бърз тест за антиген

• Клинични изследвания и програми за наблюдение

Защо да изберете нас

• Опитен производител на IVD и световен доставчик

• Стабилно качество и консистенция от партида до партида

• Бързо време за производство на групови поръчки

• Професионална поддръжка за дистрибутори и вносители

• Възможност за дългосрочно OEM и стратегическо партньорство

Поръчки и запитвания

Този продукт се доставя изключително чрез B2B канали.

Свържете се с нас днес , за да заявите:

• Ценообразуване на едро

• Оферта за OEM / частен етикет

• Образци за оценка

Изтегляне

Vtm брошура.pdf