Принцип на тест

Комплектът е имунохроматографски и използва сандвич метод с двойно антитяло за откриване на SARS-CoV-2 /грипен вирус A /грипен вирус B /респираторен синцитиален вирус/аденовирусен антиген. По време на откриването третираните проби се зареждат в ямките за проби на тестовата карта. Когато концентрацията на SARS-CoV-2/грипен вирус A/грипен вирус B/респираторен синцитиален вирус/аденовирусен антиген в пробата е по-висока от минималната граница на откриване, вирусният антиген първо ще образува комплекси с белязани антитела.

Под хроматография комплексите антиген-антитяло се движат напред по протежение на нитроцелулозната мембрана, докато бъдат уловени от предварително покрито моноклонално антитяло на SARS-CoV-2/грипен вирус/грипен вирус B/респираторен синцитиален вирус/аденовирус в зоната за откриване върху нитроцелулозния филм, за да образуват червена или синя реакционна линия в зоната за откриване, което показва, че резултатът от теста е положителен; обратно, ако няма вирусен антиген или концентрацията на антигена в пробата е под минималната граница на откриване, в зоната на откриване не се появява червена/синя реакционна линия и резултатът от теста е отрицателен.

Независимо дали пробата съдържа вирусни антигени или не, в зоната за контрол на качеството (C) ще се появи тъмносиня/лилава реакционна линия. Това е релевантният критерий за определяне на хроматографския процес като 'нормален'.

Описание