CE3018, Bioteke 5-в-1 е получил сертификат за самотест на Eu IVDR!

Важно сертифициране

Bioteke 5-в-1 Тестов комплект (търговско име ' Множество дихателни мултитогенни антигенски тестови комплект ') е получил EU IVDR (in vitro диагностично регулиране на медицинските изделия) CE-3018 Сертифициране на самотест на 30 май, 2025 г. и официално се оставя да бъде продаден директно в ЕС/ЕИЕ като домашен само тест.

Марката CE3018 показва, че продуктът отговаря на строгите изисквания за безопасност и производителност на устройства за самостоятелно настройка in vitro, предназначени за обикновени потребители съгласно най-новия IVDR (Регламент на ЕС 2017/746).

Функции и функции на продукта

• Открийте едновременно 5 дихателни вируси

SARS-COV-2 (Covid-19)

Грипет А вирус

Грип от вирус

Респираторен синцитиален вирус (RSV)

Респираторен аденовирус (ADV)

• Бърз тест

Време за резултати в рамките на 15 минути, не се изисква оборудване.

• Висока точност

Обща точност 99%.

• Образец

Неинвазивен преден носен тампон, лесен за използване, за домашни потребители.

• Съответствие

Произвежда се в съответствие със системата за управление на качеството на ISO13485, CE Mark; Налични инструкции за много езици (английски, френски, немски, испански, италиански, полски и т.н.)

• Спецификация

Предоставете тестове 1/2/5/20/50/комплект Опаковки с множество спецификации, валидни за 2 години, съхранение на 2 ~ 30 ℃.

Сценарии за използване

Ежедневен мониторинг на дома : Потребителите могат да тестват у дома и бързо да се скринират за ранни дихателни симптоми.

Използване на общественото здраве : Приложимо за рутинния мониторинг на претъпкани места като училища и старчески домове.

Медицински спомагателен инструмент : Може да се използва като метод за скрининг на място в болници или клиники за допълване на първичната преценка преди PCR тестването.

Превенция на епидемията от пътуване или активност : Приложимо за бърз скрининг преди влизане и излизане и т.н.

Как да закупя?

Този продукт е достъпен само за покупка на насипно състояние чрез бизнес до бизнес метод.

За допълнителни подробности за продукта и политиката на агентите, моля, свържете се с екипа Bioteke.

Тел: 86-510-8332-3992

Телефон: 86-133-5792-7939

E-mail: zr@bioteke.cn

Добавяне: No.90 Huiming Road, Huishan, Wuxi 214174, Китай